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          技術轉讓

          富馬酸氯馬斯汀原料藥工藝轉讓

          發布時間:2020-10-29 瀏覽次數:次 字號:  【關閉】
            富馬酸氯馬斯汀為白色或類白色結晶性粉末,無臭,味微苦。富馬酸馬斯?。–lemastine Fumarate)是瑞士山道士(Sandoz)公司二十世紀六十年代開發成功的抗組胺藥。其后,在美國、日本、德國等陸續投放市場。本品是一個典型的,有代表性的第二代H1受體拮抗劑,臨床上用于治療由組胺引了的各種過敏性疾病,是世界上公認的最好的抗組胺藥之一。

          中文別名 (R-(R*,R*))-1-甲基-2-(2-(1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基)乙基)-吡咯烷 (E)-2-丁烯二酸鹽
          英文別名 clemastine hydrogen fumarate; (2R)-2-{2-[(1R)-1-(4-chlorophenyl)-1-phenylethoxy]ethyl}-1-methylpyrrolidine; (2R)-2-{2-[(1R)-1-(4-chlorophenyl)-1-phenylethoxy]ethyl}-1-methylpyrrolidine (2E)-but-2-enedioate
          EINECS 239-055-2
          分子式 C21H26CLNOC4H4O4
          分子量 459.97

            抗過敏藥富馬酸氯馬斯汀是一種強效、長效、速效,高選擇的組胺H1受體拮抗劑,同時阻斷H1受體與拮抗細胞毒性,臨床主要用于過敏性皮膚病、過敏性鼻炎等過敏性疾病,給常年飽受過敏性疾病的患者帶來了福音。“斯汀類”藥物屬于一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并且對中樞神經系統的膽堿能受沒有抑制作用,無鎮靜和嗜睡作用,多用于過敏性鼻炎、抗過敏感性哮喘、蕁麻疹、濕疹、皮炎和皮膚瘙癢癥。近年來,“斯汀類”藥物在局部給藥日益受到重視,已開發出鼻用、眼科外用藥,從而成為治療過敏性鼻炎的一類非激素類藥物。藥理作用氯馬斯汀是二苯甲醚類組胺H1受體拮抗劑。它選擇性作用于H1受體,阻止組胺作用于靶細胞,減少毛細血管通透性,對抗5-羥色胺(5-HT)或膽堿的作用輕微。氯馬斯汀止癢作用強,起效快,藥效可持續12小時。毒理作用在不同種屬的動物(大鼠、小鼠、兔)中測定了LD50,口服為730~3550mg/kg,靜脈注射為19~82mg/kg。采用大鼠和狗進行了20~26周服用不同劑量的長期毒性試驗。臨床生化學、血液學和病理學檢查結果顯示試驗期結束時未見毒性損害。采用小鼠、大鼠和兔進行的研究結果表明,氯馬斯汀無胚胎毒性和致畸胎作用。藥代動力學氯馬斯汀能快速且幾乎完全地被身體吸收,2-Chemicalbook4小時達到血藥濃度高峰,5-7小時抗組胺作用最強。作用持續10-12小時,有時可達24小時。血漿蛋白結合率可達95%。其消除呈雙相性,放射活性的半衰期分別為3.6±0.9h和37±16h?;钚晕镔|主要在肝臟內代謝,代謝物(45-65%)主要經腎排出,僅0.1%以原形排出。適應癥過敏性鼻炎;蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾??;亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。還可用于治療普通感冒引起的流鼻涕和打噴嚏。特點和優點多效抗過敏:除了抗組胺H1受體,還有抑制肥大細胞脫粒、抗膽堿能、支氣管擴張作用。強效抗過敏:富馬酸氯馬斯汀效果好于撲爾敏,與西替利嗪、氯雷他定等效或優效。肝腎安全性優于西替利嗪、氯雷他定;和氯雷他定不同的是,非經P450酶系代謝,藥物相互作用少。副反應?。郝锐R斯汀主要主要副反應是嗜睡,但西替利嗪、氯雷他定有虛弱、疲乏、頭痛、鼻咽炎等。氯馬斯汀雖是第1代抗組胺藥,有鎮靜作用,但是它的其它副作用比現有廣泛使用抗組胺藥要少。安全性好:與西替利嗪、氯雷他定相比:肝腎影響??;非經P450酶系代謝(西替利嗪也不是),藥物相互作用少。所謂2代抗組胺藥(西替、氯雷、阿司咪唑和特非那丁等)也并不全部能免除中樞神經作用,并且有的還具有心臟毒性,例如阿司咪唑和特非那丁因此而禁用


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